En la Orden SND/233/2020 de 15 de marzo, por la que se establecen determinadas obligaciones de información, según lo previsto en el Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo,  por el que se declara el estado de alarma para la gestión de la situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, se indica que el objeto de dicha orden es que  Ministerio de Sanidad  conozca el stock de material de protección sanitaria existente en el territorio español, SIN QUE HAYA PREVISTO ACTIVIDAD DE INCAUTACIÓN, CONFISCACION O REQUISA ALGUNA EN LAS ADUANAS. El ministerio de Sanidad, por tanto, no prohíbe la importación a España de los productos de referencia que se describen en la orden.

Esto quiere decir que, siguiendo los criterios en cuanto a requisitos exigidos, durante el estado de alarma, la importación de mascarillas y material sanitario está autorizada.

Los centros y servicios sanitarios tienen un carácter prioritario, pero no exclusivo. TODAS LAS EMPRESAS E INSTITUCIONES PUEDEN REALIZAR IMPORTACIÓN DE ESTE TIPO DE MATERIAL A FIN DE PROTEGER A SUS TRABAJADORES.

En menor medida, pero también aprobado, es posible la compra de mascarillas para particulares siempre y cuando sea para uso propio.

Los proveedores de las principales empresas importadoras tienen su sede en China, aunque también se puede importar de otros países. Por tanto, En primer lugar, es muy importante consultar el listado de proveedores autorizados para vender material sanitario.

Para realizar todas estas gestiones de comercio internacional es muy importante que las empresas e instituciones, incluso los particulares, cuenten con una transitaria como Illice Universal Logistics, que tenga capacidad para realizar la importación con las máximas garantías de éxito.

¿CÓMO IMPORTAR MASCARILLAS Y MATERIAL SANITARIO?

*Fecha de estas instrucciones 4 de abril de 2020. (Solo aplicables durante el estado de alarma)

Para facilitar la entrada de material sanitario en España, el Gobierno ha rebajado las exigencias para la importación de este tipo de productos de manera temporal.

Antes de iniciar la importación, hay que saber exactamente si se trata de un producto sanitario o bien de un Equipo de Protección Individual (EPI).

1. EQUIPOS DE PROTECCION INDIVIDUAL (EPI).

Reglamento (UE) 2016/425

Se definen como aquellos equipos diseñados y fabricados para ser llevado puesto o ser sostenido por una persona para protegerse contra uno o varios riesgos para su salud o seguridad.

Tienen marcado CE, avalado por una Declaración de Conformidad.

Los de categoría III tienen Certificado CE.

Mascarillas recomendadas por la OMS: categoría III, FFP2 o superior. Tienen marcado CE con nr. organismo notificado. Norma UNE 149:2001

*Situación excepcional COVID-19. Se admiten de categorías equivalentes

Importante: NO NECESITAN CONTROL SANITARIO.

2. PRODUCTOS SANITARIOS.

PRODUCTOS SANITARIOS:

Directiva 93/42/CEE (hasta el 26/05/20)
Reglamento (CE) 2017/745 (26/05/20)

RD 1591/2009

ESPECIALMENTE RELEVANTES POR EL COVID-19:

• Mascarillas quirúrgicas (solo protegen al paciente). También hay duales, guantes de examen, respiradores, monitores UCI y termómetros.

SISTEMAS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO:

Directiva 98/79/EC (hasta 26/05/20)
Reglamento (CE) 2017/746 (26/05/20)

RD 1662/2000

ESPECIALMENTE RELEVANTES POR EL COVID-19:

• Test para diagnóstico COVID-19.

Importante: AMBOS GRUPOS PASAN CONTROL SANITARIO

¿CÓMO AFRONTAR LA ADQUISICIÓN DE ESTOS PRODUCTOS EN LOS MERCADOS INTERNACIONALES?

1. IMPORTACIÓN COMERCIAL DE MASCARILLAS, KIT COVID-19 U OTROS PRODUCTOS SANITARIOS.Importante: SIEMPRE CON CONTROL SANITARIO EN ADUANA
   • Productos con marcado CE:
   • Con licencia de importador de productos sanitarios:
     • Licencia de importación.
     • Productos con marcado CE acreditado.
   • Sin Licencia de importador de productos sanitarios.
     • Autorización extraordinaria de importación emitida por AEMPS.
     • Productos con marcado CE acreditado.
   • Productos sin marcado CE:
     • Autorización extraordinaria de importación emitida por AEMPS (solo autoridad sanitaria y hospitales, con escrito firmado para autoridad sanitaria solicitante).

   Importante: NO SE PUEDEN IMPORTAR KITS COVID-19 SIN MARCADO CE.

2. IMPORTACIÓN POR GOBIERNOS DE CCAA DE MASCARILLAS, TEST IVD U OTROS PRODUCTOS SANITARIOS PARA SU PROPIA CCAA.Importante: SIEMPRE CON CONTROL SANITARIO EN ADUANAProductos con marcado CE:
   • Con licencia como importador de productos sanitarios:
     • Licencia de importación.
     • Productos con marcado CE acreditado.
   • Sin Licencia como importador de productos sanitarios.
     • Autorización extraordinaria de importación emitida por AEMPS.
     • Productos con marcado CE acreditado.

    

3. IMPORTACIÓN DE MASCARILLAS, GUANTES O VESTUARIO PARA EMPRESAS, PARA USO EXCLUSIVO DE SUS EMPLEADOS.Importante NO NECESITA CONTROL SANITARIO EN ADUANA
   • Productos con o sin marcado CE.
   • Autorización extraordinaria de importación emitida por la AEMPS.
   • Escrito representante legal de la empresa indicando uso exclusivo para el personal de su empresa.
4. IMPORTACIÓN SOLO DE MASCARILLAS, POR ASOCIACIONES DE CIUDADANOS CHINOS.Importante: SIEMPRE CON CONTROL SANITARIO EN ADUANA
   • Productos con o sin marcado CE.
   • Autorización extraordinaria de importación emitida por la AEMPS.
5. IMPORTACIÓN SOLO DE MASCARILLAS, POR PARTICULARESImportante: NO NECESITA CONTROL SANITARIO EN ADUANA En el caso de mascarillas de uso personal con marcado CE, si son
   para uso personal, se permitirá su entrada.
   Para el caso de mascarillas sin marcado CE, se facilitará la entrada
   de estos envíos cumpliendo las siguientes condiciones:
   • Envíos postales de 1 a 2kg como máximo.
   • Con etiqueta indicando que son para uso personal y que no
   se van a comercializar
   • Con declaración de la persona particular que recoge el
   paquete de que no se van a comercializar en España
6. DONACIONES Importante: NO NECESITA CONTROL SANITARIO EN ADUANA
   • Donación al gobierno de España.
   • Donación a una Institución específica: Hospital, Ayuntamiento, CCAA.
   • Importación por una empresa privada para donación a una institución determinada.

¿CÓMO TE PODEMOS AYUDAR DESDE ILLICE UNIVERSAL LOGISTICS?

Somos una compañía transitaria de servicios relacionados con la logística y transporte internacional de mercancías, que pone a tu disposición todo tipo de servicios dentro del ámbito del transporte marítimo y aéreo. Nos encargamos de la gestión de origen, la trazabilidad y el seguro de mercancías. También podemos ofrecer un asesoramiento especializado en comercio internacional y despacho de aduanas.

Tenemos una amplia experiencia en los mercados asiáticos, lo que nos permite afrontar con garantías todas las actuaciones precisas para la importación de mascarillas y otros productos sanitarios de protección, en estos momentos complejos de máxima necesidad de este tipo de equipamientos.

Si tienes alguna duda o iniciativa en este ámbito, puedes ponerte en contacto con nosotros en marisamoreno@illiceuniversal.com o llamando a los teléfonos 670 02 95 13 / 96 545 07 02.

Estaremos encantados de atenderte.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

¿Qué tipo de mascarilla necesito?

A la hora de comprar mascarillas, es importante saber cuáles son los tipos que mejor nos protegen contra el COVID-19. Por esta razón, os recomendamos seguir las instrucciones de las siguientes tablas emitidas por instituto nacional de seguridad y salud en el trabajo.